Allegato III 

 (D.M. 02/11/2015 - G.U. n° 300 del 28/12/2015)

A. CRITERI DI ESCLUSIONE PERMANENTE DEL DONATORE DI SANGUE 

A.1 Criteri di  esclusione  permanente  del  donatore  di  sangue  ed

emocomponenti (a protezione della salute del donatore) 

Il donatore affetto o precedentemente  affetto  da  una  delle  sotto

elencate patologie deve essere giudicato permanentemente  non  idoneo

alla donazione di sangue o di emocomponenti. 

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|     |                              |Sono esclusi tutti i soggetti |

|     |                              |con storia di neoplasie       |

|     |                              |maligne, neoplasie            |

|     |                              |ematologiche, neoplasie       |

|     |                              |associate a condizioni        |

|     |                              |viremiche. Possono essere     |

|     |                              |accettati donatori con storia |

|     |                              |di carcinoma basocellulare o  |

|     |                              |carcinoma in situ della       |

|     |                              |cervice uterina dopo la       |

|  1  |Neoplasie                     |rimozione della neoplasia.    |

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|     |                              |Sono esclusi soggetti con     |

|     |                              |malattia autoimmunitaria che  |

|     |                              |coinvolge piu' organi o anche |

|     |                              |monorgano se candidati a      |

|     |                              |procedure che prevedano la    |

|     |                              |somministrazione di fattori di|

|  2  |Malattie autoimmuni           |crescita                      |

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|     |                              |Puo' essere accettato il      |

|     |                              |donatore con malattia celiaca |

|     |                              |purche' segua una dieta priva |

|  3  |Malattia celiaca              |di glutine.                   |

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|     |                              |Sono esclusi i soggetti con   |

|     |                              |malattia coronarica, ivi      |

|     |                              |compresi i portatori di stent |

|     |                              |aortocoronarici, angina       |

|     |                              |pectoris, aritmia cardiaca    |

|     |                              |grave, storia di malattie     |

|     |                              |cerebro­vascolari, trombosi   |

|     |                              |arteriosa o trombosi venosa   |

|     |                              |ricorrente. Possono essere    |

|     |                              |accettati soggetti con        |

|     |                              |anomalie congenite            |

|     |                              |completamente guarite o       |

|  4  |Malattie cardiovascolari      |corrette.                     |

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|     |                              |Sono esclusi i soggetti con   |

|     |                              |ipertensione arteriosa non in |

|     |                              |adeguato controllo            |

|     |                              |farmacologico o con danno     |

|     |                              |d'organo. Possono essere      |

|     |                              |accettati soggetti ipertesi in|

|     |                              |trattamento farmacologico     |

|     |                              |previa valutazione clinica    |

|  5  |Ipertensione arteriosa        |complessiva.                  |

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|     |Malattie organiche del sistema|                              |

|  6  |nervoso centrale              |Sono esclusi tutti i soggetti |

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|     |                              |Sono esclusi tutti i soggetti |

|     |Trapianto di organo solido, di|che hanno ricevuto il         |

|  7  |CSE                           |trapianto                     |

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|     |                              |Sono esclusi i soggetti con   |

|     |                              |tendenza anomala              |

|     |                              |all'emorragia, o con diagnosi |

|     |Diatesi emorragiche,          |di coagulopatia su base       |

|  8  |coagulopatie                  |congenita o acquisita.        |

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|     |                              |Sono esclusi soggetti con     |

|     |                              |diagnosi di epilessia in      |

|     |                              |trattamento                   |

|     |                              |anti-convulsivante, o con     |

|     |                              |storia clinica di crisi       |

|     |                              |lipotimiche e convulsive.     |

|     |                              |Possono essere accettati      |

|     |                              |soggetti con pregresse        |

|     |                              |convulsioni febbrili infantili|

|     |                              |o forme di epilessia per le   |

|     |                              |quali sono trascorsi 3 anni   |

|     |                              |dalla cessazione della terapia|

|     |                              |anti-convulsivante senza      |

|  9  |Epilessia                     |ricadute.                     |

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|     |                              |Sono esclusi i soggetti       |

|     |                              |affetti da tali affezioni in  |

|     |                              |forma attiva, cronica,        |

|     |                              |recidivante o che abbiano     |

|     |                              |permanenti danni d'organo     |

|     |                              |causati dalle affezioni       |

|     |Affezioni gastrointestinali,  |indicate. Possono essere      |

|     |epatiche, urogenitali,        |accettati portatori           |

|     |ematologiche, immunologiche,  |eterozigoti di trait beta o   |

|     |renali, metaboliche o         |alfa talassemico secondo i    |

| 10  |respiratorie                  |criteri definiti nell'All. IV.|

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|     |                              |Sono esclusi soggetti in      |

|     |                              |trattamento con insulina.     |

|     |                              |Possono essere accettati      |

|     |                              |soggetti con diabete          |

|     |                              |compensato, che non richiede  |

| 11  |Diabete                       |trattamento insulinico.       |

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|     |                              |Sono esclusi dalla donazione i|

|     |                              |soggetti con una documentata  |

| 12  |Anafilassi                    |storia di anafilassi .        |

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A.2 Criteri di  esclusione  permanente  del  donatore  di  sangue  ed

emocomponenti (a protezione della salute del ricevente) 

Il  donatore  affetto  o  precedentemente  affetto   da   una   delle

sottoelencate patologie o condizioni e' giudicato permanentemente non

idoneo alla donazione di sangue o di emocomponenti. 

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|      |                               |Epatite B, epatite C,       |

|      |                               |infezione da HIV Infezione  |

|      |                               |da HTLV I/II Malattia di    |

|      |                               |Chagas o Tripanosomiasi     |

|      |                               |americana Babesiosi Lebbra  |

|      |                               |Kala Azar (Leishmaniosi     |

|      |                               |viscerale) Sifilide Febbre Q|

|  1   |Malattie infettive             |cronica                     |

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|      |                               |Sono permanentemente esclusi|

|      |                               |i soggetti che hanno        |

|      |                               |ricevuto trapianto di       |

|      |                               |cornea, sclera o dura madre,|

|      |                               |o che sono stati trattati   |

|      |                               |con estratti della ghiandola|

|      |                               |pituitaria, o con           |

|      |                               |antecedenti medici o        |

|      |                               |familiari che comportano un |

|      |                               |rischio di contrarre TSE    |

|      |                               |(demenza a rapida           |

|      |                               |progressione, malattie      |

|      |                               |neurologiche degenerative   |

|      |                               |comprese le patologie di    |

|      |                               |origine sconosciuta); i     |

|      |                               |soggetti che hanno          |

|      |                               |soggiornato per piu' di sei |

|      |                               |mesi cumulativi nel Regno   |

|      |                               |Unito nel periodo 1980-1996;|

|      |                               |i soggetti che hanno subito |

|      |                               |intervento chirurgico o     |

|      |Encefalopatia spongiforme (TSE)|trasfusione di sangue o     |

|      |Malattia di Creutzfeld - Jakob,|somministrazione di         |

|      |variante della Malattia di     |emoderivati nel Regno Unito |

|  2   |Creutzfeldt-Jakob              |dal 1980 al 1996.           |

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|      |                               |Sono esclusi i soggetti con |

|      |                               |uso attuale o pregresso non |

|      |                               |prescritto di sostanze      |

|      |                               |farmacologiche o principi   |

|      |                               |attivi, comprese sostanze   |

|      |                               |stupefacenti, steroidi od   |

|      |                               |ormoni a scopo di attivita' |

|      |                               |sportive, per via           |

|      |                               |intramuscolare (IM),        |

|      |                               |endovenosa (EV) o tramite   |

|      |                               |strumenti in grado di       |

|      |Assunzione di sostanze         |trasmettere malattie        |

|  3   |farmacologiche                 |infettive.                  |

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|      |                               |Tutti i soggetti che hanno  |

|      |                               |ricevuto uno xenotrapianto. |

|      |                               |Non si applica all'utilizzo |

|      |                               |di preparati ossei/tissutali|

|      |                               |di origine animale all'uopo |

|      |                               |autorizzati e, laddove e'   |

|      |                               |previsto, certificati esenti|

|      |                               |da BSE, da parte delle      |

|  4   |Xenotrapianti                  |autorita' competenti.       |

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|      |                               |Sono esclusi i soggetti il  |

|      |                               |cui comportamento sessuale  |

|      |                               |abituale e reiterato        |

|      |                               |(promiscuita',              |

|      |                               |occasionalita', rapporti    |

|      |                               |sessuali con scambio di     |

|      |                               |denaro o droga) li espone ad|

|      |                               |elevato rischio di contrarre|

|      |                               |malattie infettive          |

|  5   |Comportamento sessuale         |trasmissibili con il sangue.|

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|  6   |Alcolismo cronico              |Tutti i soggetti.           |

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B. CRITERI DI ESCLUSIONE TEMPORANEA 

Il  donatore  affetto  o  precedentemente  affetto   da   una   delle

sottoelencate patologie o condizioni e' giudicato temporaneamente non

idoneo alla donazione di sangue, di emocomponenti per un  periodo  di

tempo di durata variabile in funzione della  patologia  o  condizione

rilevata. 

B.1 MALATTIE INFETTIVE 

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|  1  |Glomerulonefrite acuta |5 anni dalla completa guarigione     |

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|  2  |Brucellosi             |2 anni dalla completa guarigione     |

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|  3  |Osteomielite           |2 anni dalla completa guarigione     |

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|  4  |Febbre Q               |2 anni dalla completa guarigione     |

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|  5  |Tubercolosi            |2 anni dalla completa guarigione     |

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|     |                       |2 anni dopo la cessazione dei sintomi|

|  6  |Febbre Reumatica       |in assenza di cardiopatia cronica.   |

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|  7  |Malattia di Lyme       |12 mesi dopo la guarigione           |

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|  8  |Toxoplasmosi           |6 mesi dalla completa guarigione     |

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|  9  |Mononucleosi Infettiva |6 mesi dalla completa guarigione     |

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|     |                       |I soggetti nati (o con madre nata) in|

|     |                       |Paesi dove la malattia e' endemica, o|

|     |                       |che sono stati trasfusi in tali      |

|     |                       |Paesi, o che hanno viaggiato in aree |

|     |                       |a rischio (rurali) e soggiornato in  |

|     |                       |condizioni ambientali favorenti      |

|     |                       |l'infezione (camping, trekking)      |

|     |                       |possono essere ammessi alla donazione|

|     |Malattia di Chagas o   |solo in presenza di un test per      |

|     |tripanosomiasi         |anticorpi anti-Tripanosoma Cruzii    |

| 10  |americana              |negativo.                            |

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|     |                       |2 settimane dopo la cessazione dei   |

| 11  |Febbre > 38°C          |sintomi                              |

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|     |Affezioni di tipo      |2 settimane dopo la cessazione dei   |

| 12  |influenzale            |sintomi                              |

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|     |                       |Criteri per l'accettazione per la    |

|     |                       |donazione di emocomponenti cellulari |

|     |                       |e plasma per uso clinico (*): 1.     |

|     |                       |soggetti che hanno vissuto per un    |

|     |                       |periodo di 6 mesi o piu'             |

|     |                       |(continuativi) in zona endemica in   |

|     |                       |qualsiasi momento della loro vita    |

|     |                       |(questi soggetti non possono donare  |

|     |                       |fino a quando non venga effettuato   |

|     |                       |uno specifico test immunologico, con |

|     |                       |esito negativo, in quanto a rischio  |

|     |                       |di essere diventati portatori        |

|     |                       |asintomatici del parassita malarico):|

|     |                       |• devono essere sospesi dalle        |

|     |                       |donazioni per almeno 6 mesi          |

|     |                       |dall'ultimo soggiorno di qualsiasi   |

|     |                       |durata in zona ad endemia malarica; •|

|     |                       |possono essere accettati come        |

|     |                       |donatori se risulta negativo un test |

|     |                       |immunologico per la ricerca di       |

|     |                       |anticorpi antimalarici, eseguito     |

|     |                       |almeno 6 mesi dopo l'ultima visita in|

|     |                       |area ad endemia malarica; • se il    |

|     |                       |test risulta ripetutamente reattivo, |

|     |                       |il donatore e' sospeso per 3 anni;   |

|     |                       |successivamente puo' essere          |

|     |                       |rivalutato, e accettato per la       |

|     |                       |donazione se il test risulta         |

|     |                       |negativo. 2. soggetti che hanno      |

|     |                       |sofferto di malaria, soggetti che    |

|     |                       |hanno sofferto di episodi febbrili   |

|     |                       |non diagnosticati compatibili con la |

|     |                       |diagnosi di malaria, durante un      |

|     |                       |soggiorno in area ad endemia malarica|

|     |                       |o nei 6 mesi successivi al rientro: •|

|     |                       |devono essere sospesi dalle donazioni|

|     |                       |per almeno 6 mesi dalla cessazione   |

|     |                       |dei sintomi e dalla sospensione della|

|     |                       |terapia; • possono essere accettati  |

|     |                       |come donatori se risulta negativo un |

|     |                       |test immunologico per la ricerca di  |

|     |                       |anticorpi antimalarici, eseguito     |

|     |                       |almeno 6 mesi dopo la cessazione dei |

|     |                       |sintomi e la sospensione della       |

|     |                       |terapia; • se il test risulta        |

|     |                       |ripetutamente reattivo, il donatore  |

|     |                       |e' sospeso per 3 anni;               |

|     |                       |successivamente puo' essere          |

|     |                       |rivalutato, e accettato per la       |

|     |                       |donazione se il test risulta         |

|     |                       |negativo. 3. Tutti gli altri soggetti|

|     |                       |che hanno visitato un'area ad endemia|

|     |                       |malarica e che non hanno sofferto di |

|     |                       |episodi febbrili o di altra          |

|     |                       |sintomatologia compatibile con la    |

|     |                       |diagnosi di malaria durante il       |

|     |                       |soggiorno o nei 6 mesi successivi al |

|     |                       |rientro: • possono essere accettati  |

|     |                       |come donatori se sono passati almeno |

|     |                       |6 mesi dall'ultima visita in un'area |

|     |                       |ad endemia malarica, e se risultano  |

|     |                       |negativi a un test immunologico per  |

|     |                       |la ricerca di anticorpi              |

|     |                       |anti-malarici; • se il test risulta  |

|     |                       |ripetutamente reattivo, il donatore  |

|     |                       |e' sospeso per 3 anni;               |

|     |                       |successivamente puo' essere          |

|     |                       |rivalutato e accettato per la        |

|     |                       |donazione se il test risulta         |

|     |                       |negativo; • se il test non viene     |

|     |                       |effettuato, il soggetto puo' donare  |

|     |                       |se sono passati almeno 12 mesi       |

|     |                       |dall'ultima visita in un'area ad     |

|     |                       |endemia malarica . (*) I test e i    |

|     |                       |periodi di sospensione possono essere|

|     |                       |evitati in caso di donazione di solo |

|     |                       |plasma da avviare alla produzione    |

| 13  |Malaria                |industriale di farmaci emoderivati.  |

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|     |                       |- 28 giorni dopo aver lasciato, dopo |

|     |                       |aver soggiornato almeno una notte,   |

|     |                       |un'area a rischio per l'infezione da |

|     |                       |virus del Nilo occidentale           |

|     |                       |documentato attraverso idonei sistemi|

|     |                       |di sorveglianza epidemiologica.      |

|     |Virus del Nilo         |L'esclusione temporanea non si       |

| 14  |Occidentale (WNV)      |applica nel caso i                   |

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|     |                       |Viaggi in aree tropicali: 6 mesi dal |

|     |                       |rientro; valutare lo stato di salute |

|     |                       |del donatore con particolare         |

|     |                       |attenzione ad episodi febbrili dopo  |

|     |                       |il rientro, e le condizioni          |

|     |                       |igienico-sanitarie ed epidemiologiche|

|     |                       |della zona in causa. Viaggi in paesi |

|     |                       |al di fuori delle aree tropicali,    |

|     |                       |dove e' segnalata la presenza di     |

|     |                       |malattie tropicali: si applica un    |

|     |                       |periodo di sospensione stabilito     |

|     |                       |sulla base della specifica malattia  |

| 15  |Malattie tropicali     |infettiva presente.                  |

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|     |Esame endoscopico con  |4 mesi dall'ultima esposizione alla  |

| 16  |strumenti flessibili   |condizione di rischio.               |

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|     |Spruzzo delle mucose   |                                     |

|     |con sangue o lesioni da|4 mesi dall'ultima esposizione alla  |

| 17  |ago                    |condizione di rischio.               |

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|     |Trasfusioni di         |                                     |

|     |emocomponenti o        |                                     |

|     |somministrazione di    |4 mesi dall'ultima esposizione alla  |

| 18  |emoderivati            |condizione di rischio.               |

+-----+-----------------------+-------------------------------------+

|     |Trapianto di tessuti o |                                     |

|     |cellule di origine     |4 mesi dall'ultima esposizione alla  |

| 19  |umana                  |condizione di rischio.               |

+-----+-----------------------+-------------------------------------+

|     |Tatuaggi o body        |                                     |

|     |piercing Foratura delle|4 mesi dall'ultima esposizione alla  |

| 20  |orecchie               |condizione di rischio.               |

+-----+-----------------------+-------------------------------------+

|     |Agopuntura, se non     |                                     |

|     |eseguita da            |                                     |

|     |professionisti         |                                     |

|     |qualificati con ago usa|4 mesi dall'ultima esposizione alla  |

| 21  |e getta                |condizione di rischio.               |

+-----+-----------------------+-------------------------------------+

|     |Convivenza prolungata e|                                     |

|     |abituale con soggetto, |Sospensione fino a 4 mesi dopo la    |

|     |non partner sessuale,  |cessazione della convivenza Si       |

|     |con positivita' per    |applica anche se il donatore e'      |

| 22  |HBsAg e/o anti HCV     |vaccinato per l'epatite B.           |

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|     |Convivenza occasionale |                                     |

|     |con soggetto, non      |                                     |

|     |partner sessuale, con  |4 mesi dall'ultima esposizione. Si   |

|     |positivita' per HBsAg  |applica anche se il donatore e'      |

| 23  |e/o anti HCV           |vaccinato per l'epatite B.           |

+-----+-----------------------+-------------------------------------+

|     |                       |4 mesi dall'ultima esposizione ad una|

|     |                       |o piu' delle condizioni di rischio,  |

|     |                       |rappresentate da rapporti            |

|     |                       |eterosessuali/omosessuali/           |

|     |                       |bisessuali:con partner risultato     |

|     |                       |positivo ai test per l'epatite B e/o |

|     |                       |C e/o per l'AIDS o a rischio di      |

|     |                       |esserlocon partner che ha avuto      |

|     |                       |precedenti comportamenti sessuali a  |

|     |                       |rischio o del quale il donatore      |

|     |                       |ignora le abitudini sessualicon      |

|     |                       |partner occasionalecon piu' partner  |

|     |                       |sessualicon soggetti                 |

|     |                       |tossicodipendenticon scambio di      |

|     |                       |denaro e drogacon partner, di cui non|

|     |                       |sia noto lo stato sierologico, nato o|

|     |Comportamenti sessuali |proveniente da paesi esteri dove     |

| 24  |a rischio              |l'AIDS e' una malattia diffusa       |

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|     |Intervento chirurgico  |4 mesi in condizioni di recupero     |

| 25  |maggiore               |dello stato di salute                |

+-----+-----------------------+-------------------------------------+

|     |                       |Durante la gravidanza 6 mesi dopo    |

|     |                       |parto o interruzione di gravidanza   |

|     |                       |eccettuate circostanze particolari e |

|     |                       |a discrezione del medico che effettua|

| 26  |Gravidanza             |la selezione.                        |

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B.2 VACCINAZIONI 

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|      |Virus o batteri vivi        |                               |

|  1   |attenuati                   |4 settimane                    |

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|      |Virus, batteri o rickettsie |                               |

|      |inattivati/uccisi e vaccini |48 ore se il soggetto e'       |

|  2   |ricombinanti                |asintomatico                   |

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|      |                            |48 ore se il soggetto e'       |

|  3   |Tossoidi                    |asintomatico                   |

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|      |                            |7 giorni se il soggetto e'     |

|      |                            |asintomatico e se non vi e'    |

|  4   |Vaccino dell'Epatite B      |stata esposizione              |

+------+----------------------------+-------------------------------+

|      |                            |48 ore se il soggetto e'       |

|      |                            |asintomatico e se non vi e'    |

|  5   |Vaccino dell'Epatite A      |stata esposizione              |

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|      |                            |"- 48 ore se il soggetto e'    |

|      |                            |asintomatico e se non vi e'    |

|      |                            |stata esposizione. - 1 anno se |

|      |                            |il vaccino e' stato            |

|      |                            |somministrato dopo             |

|  6   |Rabbia                      |l'esposizione"                 |

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|      |                            |Nessuna esclusione se il       |

|      |Vaccini dell'encefalite da  |soggetto sta bene e se non vi  |

|  7   |zecche                      |e' stata esposizione           |

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B.3 ALTRE CAUSE DI ESCLUSIONE TEMPORANEA 

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|      |                             |1 settimana dalla completa    |

|  1   |Intervento chirurgico minore |guarigione clinica            |

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|      |                             |- 48 ore per cure di minore   |

|      |                             |entita' da parte di           |

|      |                             |odontoiatra o odonto-igienista|

|      |                             |- 1 settimana dalla completa  |

|      |                             |guarigione clinica per        |

|      |                             |l'estrazione dentaria non     |

|      |                             |complicata , la               |

|      |                             |devitalizzazione ed altri     |

|      |                             |interventi (es. implantologia)|

|      |                             |assimilabili ad interventi    |

|      |                             |chirurgici minori. - 4 mesi   |

|      |                             |nel caso di innesto di tessuto|

|  2   |Cure odontoiatriche          |osseo autologo o omologo      |

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|      |                             |Rinvio per un periodo         |

|      |                             |variabile di tempo secondo il |

|      |                             |principio attivo dei          |

|      |                             |medicinali prescritti, la     |

|      |                             |farmacocinetica e la malattia |

|      |                             |oggetto di cura. Per i        |

|      |                             |soggetti che assumono farmaci |

|      |                             |a dimostrato effetto          |

|      |                             |teratogeno, la sospensione    |

|      |                             |dovrebbe essere protratta per |

|      |                             |un periodo adeguato in        |

|      |                             |rapporto alle proprieta'      |

|      |                             |farmacocinetiche del farmaco  |

|  3   |Assunzione di farmaci        |stesso.                       |

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|      |Situazioni epidemiologiche   |                              |

|      |particolari (ad esempio      |Esclusione conforme alla      |

|  4   |focolai di malattie)         |situazione epidemiologica     |

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|      |Manifestazioni allergiche    |                              |

|      |gravi, fatta eccezione per lo|                              |

|      |shock anafilattico, a        |                              |

|      |sostanze con particolare     |                              |

|      |riguardo alla penicillina e  |                              |

|      |cefalosporine e veleno di    |2 mesi dopo l'ultima          |

|  5   |imenotteri                   |esposizione                   |

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